Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准，成首款仅含孕激素的避孕药

动脉网（百度号：vcbeat）从外媒获悉，近日，妇女健康管理制度公司Exeltis宣布旗下药物Slynd通过了FDA的药物申请（NDA）。该药是一种新型的用药片，能够在一定时间范围内防止妇女怀孕。

Exeltis是当今世界制药跨国企业Insud Pharma的分公司，Exeltis主要关注妇女在生育、生殖健康、用药、怀孕、分娩和排卵等方面的保健需求，尽力技术开发、生产系统性药物和保健器械，以加强全世界妇女的财务状况。Exeltis的业务范围覆盖了当今世界四十多个各地区，保有超过4000名的专业医务人员，致力为妇女提供终身眼科。不过在近几年，Exeltis已将业务范围扩展到了里面枢神经、眼科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无雌激素用药，其成分为4mg的屈螺酮类似物，分属正因如此孕激素的尼古丁（POP）。该药还包括24种活性吗啡和4种游离吗啡，所需妇女在月经开始后的第一天开始口服第一片活性吗啡，并持续口服24天，活性吗啡口服结束后，日后口服4天的游离吗啡，同样每天口服一片。如果妇女在口服该药的过程里面，在24全程内延后或想到口服该药，Slynd依旧能够维系24全程的用药效果，并确保用药稳定性。

通常而言，口服含有屈螺酮的尼古丁可能增加妇女牵涉到血栓形成肺水肿暴力事件的高风险。Slynd则是一种与天然激素孕酮具有相似医学连续性的黄体酮的多肽形式。在临床研究里面，口服Slynd的妇女并未牵涉到血栓形成肺水肿暴力事件，且不会出现口服含有雌性激素尼古丁的诸多不良反应，例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、阴道病变和月经不调等。

Exeltis经理Salustiano Perez表示，对于那些想尽办法用药，又想尽办法避免雌性激素尼古丁不良反应的妇女而言，Slynd是她们的最佳选择。此外，对于婴幼儿的父亲而言，Slynd也是她们用药的一个理想选择。

Exeltis的主管科学官Enrico Colli博士足量道：“我们已经在吸烟者、高龄妇女和增重比率（BMI）远大于30的高高风险许多人里面断定了该尼古丁的药效和稳定性。”

值得一提的是，肾脏或肝细胞有破损的患者禁止口服Slynd，例如肾功用不全、皮质醇功用不全、患肝细胞肿瘤的妇女。此外，有孕激素敏感度前列腺癌病史或未确诊的阴道间歇性病变的妇女也禁服该药。

据悉，Slynd将于2019年第三季度开始商业发售日期。

(编译：王婵)